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各地将组织摸排吸收外送样本举行核酸检测的实验室

  11月9日电 据国家卫健委网站新闻,国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制医疗救治组克日印发《关于增强外送样本新冠病毒核酸检测质量治理事情的通知》。通知要求,各地应立刻组织对辖区内吸收外送样本举行核酸检测的实验室举行摸排,查找薄弱环节并举行整改。

  通知提到,在新冠病毒疫情防控事情中,一些地方通过购置服务的方式,将采集的样本外送至检测机构举行检测,以知足疫情防控需求。为切实增强样本外送检测治理,有用保证检测质量,现提出以下事情要求:

  一是严酷选择外送检测机构。各地在开展疫情防控事情中,需将采集样本外送举行核酸检测时,尤其是对集中隔离点、定点医院职员举行外送核酸检测时,要严酷选择检测机构。要查看实验室资质、室内质控纪录和室间质评效果,选择检测流程规范、检测质量可靠的核酸检测机构,并签署事情协议,明确各自权利义务。

  二是规范开展实验室检测。吸收外送样本的检测机构,要根据《医疗机构临床基因扩增磨练实验室治理办法》《医学磨练实验室治理暂行办法》以及《医疗机构新型冠状病毒核酸检测事情手册(试行)》等有关技术规范,扎实、规范提供实验室检测服务,增强质量控制,按划定时间讲述检测效果。

  三是强化实验室室内质控。从事核酸检测的实验室职员,应当经由技术培训并审核及格。对于入境职员等重点人群,要选择灵敏度较高的检测试剂,并选择与反转录及扩增试剂配套的提取试剂和扩增仪,在用于临床检测前举行性能验证。每批次检测时,应当随机放入至少1份弱阳性(1.5-3倍检测限)和3份阴性室内质控样本,举行质量控制,以及时发现问题,制止假阴性和假阳性。

  四是开展实验室室间质评。国家和省级卫生康健委临床磨练中心要划分组织开展辖区内实验室室间质评事情,增强检测质量羁系。对吸收外送样本的检测机构,应当增强抽查频次,至少每月开展1次室间质量评价。室间质评不及格的,不得开展新冠病毒核酸检测。在检测室间质评样本时,应当与临床真实样本一同检测,以及时发现是否存在假阴性和假阳性效果,剖析出现问题可能的缘故原由并改善。

  五是增强专业技术指导。国家和省级临床磨练中心要施展专业技术作用,对辖区内所用的检测试剂举行上市后评价,指导当地遴选采购灵敏度高、质量可靠的试剂。激励对快速检测装备开展上市后的临床质量评估,为检测机构选择装备提供参考。

  六是强化行业羁系。各地卫生康健行政部门要切实推行羁系职责,重点对吸收外送样本的检测机构,举行质量安全隐患排查,定期转达室间质评效果。对室间质评不及格或检测效果不准确的实验室,暂停核酸检测营业,并提出限时整改要求;情节严重的,依法依规举行处置。

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